• 2020. 11. 9.

    by. rootHarry

    화이자 백신이 임상 3상에서 90% 이상 예방효과가 있다고 밝혔습니다.

    출처. 화이자 홈페이지

    화이자 홈페이지에서 해당내용을 게시하고 있습니다

    • Vaccine candidate was found to be more than 90% effective in preventing COVID-19 in participants without evidence of prior SARS-CoV-2 infection in the first interim efficacy analysis
    • Analysis evaluated 94 confirmed cases of COVID-19 in trial participants
    • Study enrolled 43,538 participants, with 42% having diverse backgrounds, and no serious safety concerns have been observed; Safety and additional efficacy data continue to be collected
    • Submission for Emergency Use Authorization (EUA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) planned for soon after the required safety milestone is achieved, which is currently expected to occur in the third week of November
    • Clinical trial to continue through to final analysis at 164 confirmed cases in order to collect further data and characterize the vaccine candidate’s performance against other study endpoints

    각 문장을 차례로 간략히 요약하면

    1. 90% 이상의 효과가 있다
    2. (임상 3상 참여자 중) 94명이 코로나19에 감염되었다
    3. 임상 3상 대상자는 43,538명이었고, 심각한 문제는 발견되지 않았다(부작용 등을 이야기 하는 듯 합니다)
    4. 11월 셋째 주에 미국식품의약안정청(FDA)에 비상승인 (EUA) 신청 할 것으로 예상한다
    5. 164건의 사례에 대해 최종분석을 계속 진행 중이다

    임상실험은 실제 백신외에도 위약(실제 백신이 아닌 약효가 없는 것)을 대조군으로 실험하기 때문에 43,538명이 모두 백신을 맞은 것은 아닙니다. 

    외신에서도 이번 화이자의 발표를 기사화 하고 있습니다. 물론, 국내 언론에도 많이 나와있으니 참고하시기 바랍니다

    출처. 뉴욕타임즈, 테크크런치


    전문가는 임상 3상 중에 있는 약들도 실제로 생산되기는 50% 수준이라고 합니다. 다만, 화이자가 가장 빨랐지만 대부분의 글로벌 제약사가 개발 중인 코로나 백신은 승률이 높아 보인다고 합니다.

    국내의 백신 생산 가능업체는 2개 정도가 유력하게 거론됩니다.  

    • SK바이오사이언스
    • 녹십자 - 충전 및 패킹

    추가적으로 다른 기업도 있지만, 관련 내용은 추가로 정리 해 보겠습니다.

    *이슈는 제가 정리하였지만, 투자는 본인이 직접 확인하시고 신중하게 결정하시길 바랍니다.